江苏省医疗器械安全宣传周

江苏省医疗器械安全宣传周

来源：江苏省药监局

各设区市市场监督管理局，省局各相关处室、检查分局，省医疗器械检验所、省局审评中心、省局审核查验中心、省药品不良反应监测中心：

根据国家药品监督管理局统一部署，为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，普及医疗器械安全使用知识，展示我省近年来在推动产业高质量发展、提升监管能力等方面取得的成果，为党的二十大胜利召开营造良好氛围，省局定于2022年7月18日至23日在全省组织开展2022年“江苏省医疗器械安全宣传周”活动。现将《2022年“江苏省医疗器械安全宣传周”重点活动安排》（见附件1）印发给你们，并就有关事项通知如下：

一、活动主题

安全用械  共治共享

二、宣传重点

（一）推动医疗器械创新产业高质量发展。展示我省医疗器械创新研发成果，介绍鼓励医疗器械创新发展相关政策、江苏创新服务站支持产业发展情况、人工智能医疗器械创新合作平台以及科学监管、科技创新、成果转化等方面工作。聚焦新形势下监管政策发展，为企业研发创新提供更加优质、便捷的服务，进一步推动医疗器械产业高质量发展。

（二）宣贯《医疗器械监督管理条例》及配套规章。组织开展新修订的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》法规规章宣讲活动和公益培训，举办《医疗器械监督管理条例》及配套规章实施座谈会、医疗器械生产企业质量管理体系经验交流会、医疗器械经营主体和使用单位服务对接会、医疗器械唯一性标识实施情况座谈会、医疗器械不良事件监测线上交流会等活动，研讨在新法规体系下，监管实践中存在的问题和建议，更好地推动相关规章规范性文件落实。

（三）分享医疗器械审评核查科学化与现代化新进程。与国家局审核查验中心联合主办生物3D打印定制式医疗器械检查要点及案例研究讨论会，科普生物3D打印定制式医疗器械技术发展、3D打印产品生产和质量控制关键点、质量管理体系检查工作要点。向社会发布部分第二类医疗器械产品技术审评要点、公开技术审评报告，服务省内医疗器械注册人提升研制和注册申报能力。

（四）关注医疗器械检验技术服务新动态。组织开展医疗器械检验检测技术研讨会，收集企业服务需求，追踪服务热点。举办医疗器械检测实验室开放日活动，展示电气安全、电磁兼容、理化检测等我省医疗器械检验检测新方法、新工具、新装备，为医疗器械产业高质量发展打牢技术支撑基础。

（五）开展医疗器械知识科普宣传。开展全省医疗器械质量安全知识网上有奖答题、安全用械进社区、发放不良事件上报手册、家用血压计精确度校准等活动，推广和普及安全用械科普知识和医疗器械法规规章知识，营造良好的医疗器械共治氛围。

三、工作要求

（一）加强领导、统筹协调。各设区市市场监管局、省局各相关处室、检查分局、直属单位要充分认识开展全国医疗器械安全宣周活动重要意义，围绕“安全用械 共治共享”主题，精心策划实施方案，确保各项活动顺利实施。宣传周活动期间，各单位、部门要严格遵守中央八项规定精神，厉行勤俭节约，杜绝铺张浪费，举办的各类活动均不收取费用，保证活动的公益性。要严格落实属地疫情防控工作要求，加强安全防范措施，防止聚集性感染事件发生。

（二）突出重点，扩大影响。各单位、部门要围绕宣传重点，使用统一的“全国医疗器械安全宣传周”标识和主题，参照《2022年“江苏省医疗器械安全宣传周”重点活动安排》，加强广电报刊等传统媒体、“两微一端”新媒体的融合推广。围绕公众关切、服务需求，不断丰富和完善宣传内容和方式。及时发布活动信息、图片或视频，增进全省交流互动，营造良好的宣传周活动氛围，确保活动深入人心。

（三）加强总结，及时报送。各单位、部门要做好宣传周活动开展情况的收集汇总工作，提炼亮点做法，总结成效经验，于2022年8月19日前以加盖公章的PDF件形式报送宣传周活动工作总结、活动开展情况表。